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Quando si parla di uso off label...

Da sempre i medici conoscono il problema della prescrizione ed utilizzo dei farmaci per indicazioni "off label" e delle potenziali controversie in ambito medico-legale per eventuali eventi avversi o effetti secondari, per questo fa riflettere una notizia divulgata in Gran Bretagna dal Daily Mirror e poi confermata dal Ministero della Difesa, secondo la quale nel periodo 2013-2021 il governo avrebbe autorizzato l'acquisto e l'utilizzo per 960.000 euro di 12.500 dosi di Modafinil, farmaco usato per la terapia della narcolessia, capace di tenere svegli i soldati "fino a 40 ore di fila". Evidente l'utilizzo off label dello stimolante in questione, ben tollerato nel breve termine, possibile responsabile nel lungo periodo di tossicità cardiovascolare e a carico del sistema immunitario. 

Se la notizia può destare scalpore, non deve certamente sorprendere perchè fin dall'antichità tutti gli eserciti sono ricorsi a vari sistemi e trattamenti per potenziare le capacità e diminuire la stanchezza dei propri soldati, dalle antiche battaglie inzuppate di vino e birra alle metamfetamine (Pervitin) che alimentarono l'aggressività dei soldati nazisti; dalle Guerre dell'oppio, strumento del "narcoimperialismo" britannico, alle Drug Wars americane contro la cocaina. Chi fosse interessato ad approfondire l'argomento dell'utilizzo di stimolanti o droghe per scopi bellici, suggeriamo la lettura del libro di Peter Andreas "Killer high. Storia della guerra in sei droghe" che ne traccia un percorso storico dall'antichità fino ai giorni nostri.

 

Un nuovo carico burocratico sulle spalle della categoria

Un nuovo onere grava sulle spalle del MMG e del PLS in base a quanto previsto dal comma 4 dell’articolo 9 del DL N° 24 del 24 marzo 2022 che stabilisce che gli alunni e gli studenti delle scuole primarie, secondarie di primo e secondo grado e del sistema di istruzione e formazione professionale positivi al Covid possono usufruire della Didattica Digitale Integrata, ma previa certificazione del medico di famiglia che asseveri "le condizioni di salute dell'alunno medesimo e la piena compatibilità delle stesse con la partecipazione alla didattica digitale integrata”. L'accesso a tale formazione può essere richiesto dalla famiglia o dallo studente, se maggiorenne.

Tale certificazione non atterrebbe alla conferma dello stato di contagiosità già evidenziato in precedenza dai test di laboratorio, ma solo l'idoneità dello studente a fruire della didattica a distanza. La ratio di questo ulteriore aggravio burocratico non è facilmente comprensibile, così come oscuri rimangono i parametri di idoneità o inidoneità alla fruizione di qualcosa che potrebbe anche non essere richiesta dai diretti interessati; quello che risulta chiaro è invece l'ulteriore inutile aggravio burocratico che nel migliore dei casi si traduce in tempo sottratto all'attività clinica, nel peggiore in una fonte di attrito per un costo economico non coperto dalla convenzione a carico delle famiglie. Le sigle sindacali della Medicina Generale e della Pediatria hanno già sollecitato alle autorità competenti la riforma di questo provvedimento.

 

Aggiornata la tabella relativa ai farmaci con obbligo di piano terapeutico o registro di sorveglianza

L'8 aprile è stato rivisto l'elenco dei principi attivi per la prescrizione dei quali è necessario attivare un piano terapeutico o un registro di sorveglianza. La tabella completa che potete scaricare qui riporta anche il link attraverso il quale visionare o scaricare il modulo relativo.

A breve anche i MMG potranno prescrivere il Paxlovid

Dopo quanto affermato dal Ministro Speranza in una question time del 6 aprile alla Camera dei Deputati e con la dichiarata disponibilità dell'AIFA, fra breve la prescrizione dell'antivirale ritonavir (PAXLOVID) potrà essere effettuata anche dai MMG, mentre l'erogazione avverrà sulla rete territoriale delle farmacie in regime DPC. La svolta si è resa possibile grazie all'aumento della fornitura del farmaco che raggiungerà a breve le 50.000 dosi mensili e soprattutto grazie alla dimostrazione dell'efficacia e tollerabilità del trattamento che ha dimostrato di ridurre allo 0,8% il tasso di ospedalizzazione e infezione grave contro il 6% del placebo: Il trattamento è comunque da riservare a soggetti fragili appartenenti a categorie già ampiamente individuate entro 5 giorni dall'esordio laddove non ci sia indicazione al trattamento con anticorpi.

Per maggiore informazione sul farmaco potete accedere alla scheda prodotta dall'EMA .

 

 

Circolare su seconda dose booster

Il Ministero della Salute ha emanato in data 8 aprile una circolare sulla somministrazione della seconda dose booster, purché sia trascorso un intervallo minimo di almeno 120 giorni dalla prima dose di richiamo, alle persone di età ≥ 80 anni, agli ospiti dei presidi residenziali per anziani, e alle persone con elevata fragilità motivata da patologie concomitanti/preesistenti di età ≥60 anni. Al momento, tale indicazione non si applica ai soggetti che hanno contratto l’infezione da SARS-CoV-2 successivamente alla somministrazione della prima dose di richiamo. 

Ecm - La responsabilità professionale del Medico di Medicina Generale

La sezione provinciale di Roma SNaMID ha organizzato l'evento ECM suddetto che si terrà il 14 maggio 2022 dalle ore 8,30 alle ore 14,30 presso l'Hotel Villa EUR in P.le M. Champagnat 2 (disponibile ampio parcheggio interno). All'evento sono stati riconosciuti 6,5 crediti formativi e per l'iscrizione è necessario inviare una email a This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.. L’iscrizione al corso è riservata a un numero massimo di 40 partecipanti, è gratuita per i soci SNAMID, SNAMI e per gli iscritti al Corso di Formazione Specifica in Medicina Generale. La quota di iscrizione per tutti gli altri è di € 30,00 da versare tramite bonifico bancario a SNAMID Roma IBAN IT73D0200805051000400718333.

Il Medico di Medicina generale viene chiamato, sempre di più, a rappresentare il raccordo tra Territorio ed Ospedale, facendosi carico della cronicità assistenziale che giustifica, di fatto, una maggiore complessità del ruolo e delle prestazioni richieste. Le carenze organizzative attualmente presenti rappresentano una concatenazione di possibili eventi sfavorevoli che possono portare ad un evento avverso. Attraverso l’approfondimento di plurimi aspetti giuridici, che coinvolgono la sfera civilistica quanto quella penalistica, si porrà l’attenzione sui rischi per il Medico, derivanti da Certificazioni o qualsiasi altro documento redatto, che possano sfociare in possibili denunce da parte dei pazienti o loro familiari. Viene fatta una disamina sulle normative in essere, considerando anche la correlazione tra l’aggiornamento del Medico (ECM) e la necessità di adeguata copertura assicurativa, ai fini della gestione di possibili rivalse da parte degli assistiti. Il Corso vuole chiarire gli aspetti Medico-Legali nell’attività del Medico di Medicina generale, aggiornando i partecipanti sulla normativa vigente. Vengono approfondite le modalità di gestione del rischio clinico nella professione medica fornendo strumenti per affrontare i casi più complessi. Il Corso intende fornire strumenti utili alla gestione del rischio attraverso una analisi dei possibili errori nell’attività clinica del Medico.

Il programma dell'evento è disponibile qui.

Delibera Regione Lazio sulla nota AIFA 100

In data 7 aprile la Regione Lazio ha emesso la delibera con la quale recepisce quanto stabilito dall'AIFA circa la nuova nota 100 per la prescrizione dei nuovi farmaci antidiabetici

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